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    总局关于批准发布YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告(2018年第27号)

    来源:国家药品监督管理局作者:admin日期:2018-02-28阅读 0

    YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准自2019年3月1日起实施,标准编号、名称如下:

    YY 0285.52018

    血管内导管一次性使用无菌导管5部分:套针外周导管

    YY/T 05282018

    牙科学金属材料腐蚀试验方法

    YY/T 15782018

    糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)

    YY/T 15792018

    体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价

    YY/T 15802018

    肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

    YY/T 15812018

    过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒

    YY/T 15822018

    胶体金免疫层析分析仪

    YY/T 15832018

    叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

    YY/T 15842018

    视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

    YY/T 15862018

    肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

    YY/T 15882018

    降钙素原测定试剂盒

    YY/T 15902018

    心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

    YY/T 15922018

    ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)

    YY/T 15932018

    生长激素测定试剂盒

    YY/T 15992018

    牙科学聚合物基修复材料聚合收缩测试方法激光测距法

    YY/T 16052018

    糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

     上述标准适用范围见附件。

                                         特此公告。

    附件:2018年第27号公告附件.doc


    食品药品监管总局
    2018年2月24日